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主办单位
各相关单位：
当前，临床试验信息化建设已进入从基础系统搭建向智能化、融合化发展的关键阶段。随着临床试验全球化进程加速与本土试验场景日趋复杂，如何稳步推进临床试验信息化系统建设落地、规避建设误区、实现从“能用”到“好用”的跨越，已成为各医疗机构共同关注的核心课题。
为凝聚区域智慧，共享临床试验信息化建设中的实践路径、阶段成果与思考启示，由中国药理学会药物临床试验专业委员会、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会联合主办，中山大学附属第一医院支持的“第三届大湾区临床试验数智化发展会议”将于2026年3月21-22日在广州举办。
本次会议将邀请监管部门、医疗机构、医药企业及信息技术等领域的权威专家，内容不仅涵盖新版GCP征求意见稿以及ICH E6（R3）的政策解读，还会聚焦“实践探索”主线，围绕临床试验信息化系统建设中的真实案例、共性难题与解决方案开展深度交流，例如：医院信息部门如何有效支撑GCP信息化建设？检验结果线上判定功能在上线前需统筹考量哪些潜在风险点，在基础功能之上还需配套完善哪些功能？如何实现电子病历中院内用药医嘱、未完结合并用药（CM）和不良事件（AE）的标准化采集与格式化导入？针对电子病历中因自身控件导致界面展示受限、无法批量导入等现实痛点，如何通过EMR外挂式表格进行使用体验优化，并支持医生一键将表中数据导入至EMR中的GCP病历，进一步满足源数据ALCOA+原则？该功能在开发与落地过程中还有哪些考量点？此外，在大模型尚未在GCP领域实现本地化微调，且算力资源受限的客观条件下，如何依托现有信息化基础，通过构建差异化智能体（Agent）搭建临床试验风险预警机制，从而实现日常质量控制的辅助决策与风险前置管理？
本次会议旨在通过真实案例复盘与深度互动讨论，与参会同仁共寻务实可行的破局之道。此外，本次会议还特设GCP数智化信息系统展示环节，由2家大湾区头部医疗机构——中山大学附属第一医院和南方医科大学南方医院进行现场演示，使参会者切身感受各具特色的建设思路与落地成效。
现将相关事项通知如下：
一、时间地点
时间：2026年3月21日（周六）8:00-18:00 2026年3月22日（周日）9:00-12:00
地点：中山大学附属第一医院南沙院区国际会议中心（广东省广州市南沙区横顺二路8号）
二、组织机构
主办单位：
中国药理学会药物临床试验专业委员会
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会
支持单位：
中山大学附属第一医院
三、参会人员
医疗机构、监管机构、高等院校及科研院所及生物医药企业等从事临床试验相关工作的人员。
四、费用标准、专属权益及缴费方式
（一）费用标准：
800元/人。
（二）专属权益：
成功注册本次会议者，可免费参加同期活动：
2026年3月20日（周五）：广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专委会学术总结会暨培训班。
（三）缴费方式：
对公转账，不支持现场缴费。请各参会代表于2026年3月18日前将费用转账至以下账号，转账时请备注“信息化会议+开票税号”，以便开具发票。
1. 对公账号
户 名：广东省医疗器械管理学会
2. 对公转账收款码
请付款时备注单位+姓名。
五、报名方式
请各参会代表于2026年3月15日前扫描下方二维码完成报名，名额满600人即关闭报名通道。
六、住宿指引
有住宿需求的参会代表可以参考下方信息预订周边酒店，联系酒店时报“GCP专委会”即可享受协议价（房源有限，建议提早预订）：
（一）全季酒店（广州南沙横沥IFC店）
距离会场4公里，驾车约10分钟。联系人：曾经理，13928723315（微信同号）。
（二）全季酒店（广州南沙环宇城店）
距离会场6公里，驾车约11分钟。联系人：马经理，18824113741（微信同号）。
（三）广州南沙环宇城亚朵酒店
距离会场6公里，驾车约11分钟。联系人：陈经理，18320419467（微信同号）。
（四）广州南沙温美顿艺术酒店
距离会场6公里，驾车约11分钟。联系人：刘经理，18926116316（微信同号）。
七、其他事项
（一）为保障3月22日GCP数智化信息系统现场演示的效果与体验，拟参加人员请于报名时提前勾选确认，具体安排将另行通知。
（二）培训证书：
参加2026年3月20日培训且考试合格者，将获得医疗器械临床试验法规与技能培训GCP证书；
参加2026年3月21日培训且考试合格者，将获得药物临床试验法规与技能培训GCP证书。
（三）参会人员食宿交通自理；
（四）报名后因故无法参加，请于活动前3个工作日告知会务组。
八、联系人及联系方式
张老师 15113708462；王老师 15521165186；
何老师 15915935323。
附件：1、务实创新·共话实践——人工+智能时代下的临床试验信息化建设实践探索暨第三届大湾区临床试验数智化发展会议议程
2、关于举办“务实创新·共话实践——人工+智能时代下的临床试验信息化建设实践探索暨第三届大湾区临床试验数智化发展会议”的通知（盖章）
广东省医疗器械管理学会 中国药理学会药物临床试验专委会
2026年3月10日 2026年3月10日
附件：
务实创新·共话实践——人工+智能时代下的
临床试验信息化建设实践探索暨第三届大湾区临床试验数智化发展会议议程
（最终议程以活动当天公布为准）
2026年3月21日（周六）上午 主会场 | |
序号 | 内容 |
1 | 开幕式 |
2 | 接轨国际的中国GCP法规演进与实践新程 |
3 | 基于ICH E6（R3）的临床试验风险防控体系构建与实践 |
4 | 大模型在临床试验管理中的应用 |
5 | 质量文化在临床试验数智化系统建设中的融合路径探索 |
6 | 智慧医院助力GCP系统建设的实践 |
7 | ICH E6（R3）时代：本土与跨国药企“风险-质量”融合策略对比 |
8 | ICH E6（R3）从“QbD”到“风险相称”核心理念的思考与实践指引 |
9 | 圆桌讨论：因地制宜下的GCP数智化建设思路与实现路径——CTMS/CTSS（受试者管理系统）如何与HIS/EMR实现对接 VS 如何独立于HIS构建GCP全流程数智化管理系统 |
2026年3月21日（周六）下午 分会场一：人工+智能赋能临床试验智慧化监管 | |
序号 | 内容 |
1 | 智能筛选及入排确认智能系统的建设实践与应用 |
2 | 数智赋能下的精准受试者招募体系构建 |
3 | DCT驱动临床试验机构创新 |
4 | DCT如何从理念走进中国现实：法规框架、实施策略与真实案例分享 |
5 | 临床试验源文件受控的思考与实践 |
6 | 药物数智化管理体系的构建与运行 |
7 | GCP药房的智慧建设与可行性经验探索 |
8 | 大模型在临床试验文书撰写及启动前质控中的应用 |
9 | |
10 | 圆桌讨论/互动 （1）AI大模型在临床试验机构与企业管理中的应用以及对GCP从业人员的机遇与挑战 （2）基于机构端及项目执行端的GCP从业人员，目前有哪些AI工具可用？ （3）大模型在GCP领域应用潜在热点、堵点和解决方案 |
2026年3月21日（周六）下午 分会场二：信息化建设助力临床试验管理提质增效 | |
序号 | 内容 |
1 | 基于AI的病历质量管理实践与探索 |
2 | 申办者视角下的便捷结题服务 |
3 | 临床试验费用从“流水账”到“智慧流”的演进之路 |
4 | 智慧化CRC工作管理平台的构建与运行 |
5 | 数智驱动 提质增效-SMO视角下CRC智慧化管理创新实践 |
6 | AI大模型主导的智能化临床试验合同闭环管理 |
7 | 基于CTMS的智能合同审核系统建设 |
8 | 立项与HGR管理系统全链路管控建设亮点 |
9 | |
10 | |
11 | 圆桌讨论 （1）远程监查与基于风险的监查——药企的监查模式变革需要机构怎样的系统支持？ （2）从立项、合同、HGR、结题、经费告别手工记账及药房管理等运行维度，GCP信息化如何实现提质增效？ |
2026年3月22日（周日） GCP数智化信息系统展示 | |
序号 | 内容 |
1 | 分会场一： CTMS及CTSS（受试者管理）智能管理系统演示 （中山大学附属第一医院） |
2 | 分会场二： GCP一站式管理平台演示 （南方医科大学南方医院） |
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信息来源: 中国药理学会
